ANMAT prohibió la venta de un lote de una conocida “crema desinflamante”

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió este miércoles a través de su publicación en el Boletín Oficial, un lote de la crema conocida como átomo desinflamante, ya que había sido falsificado, según reconocieron los propios fabricantes.

La Disposición 9533/2022 establece la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional del Lote 191-21 del producto indicado en el envase como Átomo Desinflamante Clásico, Vencimiento 22/11/2024. Industria Argentina. Cont. 250 cc. Laboratorios Prosan SA.

Se trata del producto “ÁTOMO DESINFLAMANTE Clásico, Lote 191-21. Vencimiento 22/11/2024. Industria Argentina. Cont. 250 cc. Laboratorios Prosan SA”, una especialidad medicinal que se encuentra registrada ante la ANMAT bajo el certificado N° 47.463.

Según detalló esa normativa, el responsable técnico de la firma IMVI SA, que detenta la titularidad del producto, informó al Departamento de Control de Mercado sobre la presencia de unidades apócrifas en un local ubicado en la localidad de Gualeguaychú, provincia de Entre Ríos.

En ese contexto, se procedió a la verificación de legitimidad de la unidad sospechada, supuestamente fabricada en Laboratorios Prosan S.A, con fecha de vencimiento 22/11/2024 y perteneciente al lote antes mencionado, el cual IMVI SA negó haber fabricado.

De los estudios realizados, surgieron varias irregularidades. Por caso, “la Dirección de Gestión de la Información Técnica informó que la firma LABORATORIOS PROSAN SA no se encuentra habilitada ante esta ANMAT en los rubros de medicamentos, productos cosméticos, ni productos médicos al día de la fecha”.

Al mismo tiempo, después de una comparación visual, observó que “el producto original se comercializa únicamente en presentación por 110 gramos y por 220 gramos, mientras que la unidad falsificada detalla como contenido 250 cc” y que “la unidad original detalla ser elaborada por Laboratorio IMVI (Instituto Médico Veterinario Integral), mientras que la unidad falsificada declara ser fabricada por Laboratorio Prosan SA”.

Además, destacó que “las unidades originales poseen lote codificado con cuatro (4) dígitos numéricos mientras que la unidad falsificada posee lote 191-21 que no corresponde a un lote asignado por el laboratorio titular de registro” y que “las unidades originales poseen sobre la tapa de cierre en relieve la inscripción ‘IMVI laboratorios’ mientras que la unidad original no cuenta con dicha identificación”.

En cuanto el producto en particular, concluyó que “la formulación original es crema (color blanco) mientras que la formulación falsificada es gel (transparente)”.

En consecuencia, amparándose en que “la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha definido a los Productos médicos falsificados, como productos médicos que tergiversan deliberada/fraudulentamente su identidad, composición u origen”, la referida Dirección sugirió prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional del producto “ÁTOMO DESINFLAMANTE Clásico, Lote 191-21. Vencimiento 22/11/2024. Industria Argentina. Cont. 250 cc. Laboratorios Prosan S.A.”.

“Por lo expuesto, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del medicamento involucrado y toda vez que se trata de una especialidad medicinal falsificada, que representa un alto riesgo para la salud de la población, la medida sugerida por la Dirección de Gestión y Monitoreo de Productos para la Salud deviene ajustada a derecho”, agregó la disposición en sus considerandos.

Fuente: diario Clarín